Reference
1. 가다실®9 프리필드시린지 제품 허가사항. 식품의약품안전처.
가다실® 주요 안전성 정보 (Selected safety information)
[사용상의 주의사항] 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것: 이 백신이나 이 백신의 성분에 과민한 사람 (이 백신 접종 후 과민증상이 나타나는 경우 추가 접종하지 않는다) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것: 1) 현재 또는 최근 열성 질환이 있는 자 (증상의 중증도와 병인에 따라 백신접종을 계속 진행할 것인지, 보류할 것인지 결정한다. 일반적으로 미열 및 경증의 상기도 감염은 백신접종의 금기사항이 아니다.) 2) 저혈소판증이나 기타 혈액응고장 애가 있는 환자 (가다실 근육주사시 출혈이 있을 수 있으므로 주의하여 투여하여야 한다.) [약물이상반응] 이 백신 투여군에서 발현율이 1.0% 이상이고 위약 투여군에 비해 높은 발현율을 나타낸 백신 관련 이상사례: 통증, 종창, 홍반, 가려움증, 혈종, 두통, 발열, 구역, 어지러움, 사지 통증 등. [일반적 주의] 1) 다른 백신과 마찬가지로 이 백신을 접종받은 모든 피접종자가 면역·예방 효과를 나타내는 것은 아니다.
2) 이 백신은 진행 중인 외부 생식기 병변, 자궁경부암, 외음부암, 질암,자궁경부 상피내 종양(CIN), 외음부 상피내 종양(VIN), 질 상피내 종양(VaIN), 항문 상피내 종양(AIN)의 치료를 대상으로 하지 않는다. 3) 이 백신은 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV)에 의한 것이 아닌 질병은 예방하지 않으며 백신에 포함되지 않은 HPV 유형에 의한 질병에 대해서도 예방하지 않는다. 4) 다른 주사용 백신과 마찬가지로 백신 투여후 드물게 아나필락시스 반응이 나타나는 경우 적절 한 치료가 즉시 이루어져야 한다. 5) 면역억제제의 사용, 유전적 결함, 사람 면역결핍바이러스(HIV) 감염 또는 기타의 원인에 의해 면역 반응에 이상이 있는 경우 백신 접종에 의한 항체 반응이 감소될 수 있다. 개정일: 2025년 4월 29일.
※ 보다 자세한 정보는 의료전문인과 상의하시기 바랍니다.
※ 처방하시기 전, 보다 자세한 사항은 제품설명서를 참고해 주시기 바랍니다.
가다실® 9 주요 안전성 정보 (Selected safety information)
[사용상의 주의사항] 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것: 이 백신이나 가다실 또는 각 백신의 성분에 과민한사람 (이 백신이나 가다실 접종 후 과민증상이 나타나는 경우 추가 접종하지 않는다) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 현재 또는 최근 열성 질환이 있는 자 (증상의 중증도와 병인에 따 라 백신 접종을 계속 진행할 것인지, 보류할 것인지 결정한다. 일반적으로 미열 및 경증의 상기도 감염은 백신 접종의 금기사항이 아니다.) 2) 저혈소판증이나 기타 혈액응고장애가 있는 환자 (이 백신 근육주사 시 출혈이 있을 수 있으므로 주의하여 투여하여야 한다.) [이상사례] 모든 연령과 성 별에서 이 백신과 가다실의 안전성 양상은 유사하였다. 모든 임상시험의 이 백신 투여군에서 발현율이 1.0% 이상으로 보고된 백신관련 주사부위 및 전신 이상사례 : 통증, 부기, 홍반, 가려움증, 멍듦, 두통, 발열, 오심, 어지러움, 피로 등 [일반적 주의] 1) 다른 백신과 마찬가지로 이 백신을 접종받 은 모든 피접종자가 면역 · 예방 효과를 나타내는 것은 아니다. 2) 이 백신은 진행 중인 외부 생식기 병변, 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암, 자궁경부 상피내 종양, 외음부 상피내 종양, 질 상피내 종양, 항문 상피내 종양의 치료를 대상으로 하지 않는다. 3) 이 백신은 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV)에 의한 것이 아닌 질병은 예방하지 않으며, 백신에 포함되지 않은 HPV 유형에 의한 질병에 대해서도 예방하지 않는다. 4) 다른 주사용 백신과 마찬가지로 백신 투여 후 드물게 아나필락시스 반응이 나타나는 경우 적절한 치료가 즉시 이루어져야 한다. 5) 면역억제제의 사용, 유전적 결함, 사람 면역결핍바이러스(HIV) 감염 또는 기타의 원인에 의해 면역 반응이 저해되어 있는 경우 백신 접종에 의한 항체 반응이 감소될 수 있다. 개정일 : 2025년 4월 29일
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